Терапия от гепатита с дженерики

Содержание

Вирусный гепатит С – серьезное заболевание, без своевременного лечения приводящее к таким опасным осложнениям как цирроз и рак печени. Его терапия современными лекарственными средствами прямого действия, например, Софосбуфиром Совальди, проводится в достаточно успешно, однако требует огромных затрат – нескольких сот тысяч рублей. С помощью индийских лекарств от гепатита, созданных на основе аналогичного действующего вещества, но имеющих более низкую цену, можно значительно сократить стоимость лечения. О всех нюансах использования дженериков от гепатита С, их преимуществах и недостатках – в нашем обзоре.

Использование дженериков: «за» и «против»

В настоящее время практика использования в качестве препаратов для лечения гепатита С дженериков получила широкое распространение. А чем отличаются эти лекарства от обычных?

Дженериками (англ. generic drug) называются лекарственные средства, которые поступают на рынок, используя:

  • международное непатентованное название;
  • патентованное название, отличное от оригинального (фирменного);
  • название, на которое истек срок действия патентной защиты;
  • название, выпускаемое по принудительной лицензии.

Обратите внимание! Использование дженериков, а также поддержка их выпуска является одной из задач ВОЗ в рамках обеспечения доступной медицинской помощи для всех категорий населения. Для государственного бюджета предпочтительно, чтобы вирусная патология печени лечилась более дешёвыми, но не менее эффективными препаратами.

Согласно общепринятому медицинскому законодательству, любой инновационный препарат после выпуска находится под патентной защитой, продолжительность которой в разных странах отличается. Например, в России она может составлять 20-25 лет, в США – до 12 лет, в некоторых государствах – всего 1-2 года. По окончании этого срока исключительные права на изготовление и продажу оригинальной лекарственной формы фирмой-производителем утрачиваются. Это позволяет выпускать средства с аналогичным действующим веществом другим фармацевтическим компаниям, обладающим условиями для освоения технологии производства. Чаще всего дженерики являются бангладешскими, вьетнамскими или индийскими препаратами.

Производство и выпуск новой фармацевтической продукции строго контролируется: все дженерики должны: сохранять эквивалент всасывания на уровне оригинала, иметь такую же концентрацию действующих и вспомогательных веществ, соответствовать международным стандартам и нормам, иметь надлежащие условия производства, по качеству, эффективности и безопасности не уступать оригинальным препаратам.

Среди преимуществ таких лекарств можно выделить:

  • Более низкую стоимость, из которой исключаются затраты на фармакологическую разработку, клинические исследования и прочие лицензионные выплаты.
  • Многолетний опыт клинического использования средства, которое дженерик полностью повторяет.

К недостаткам таких лекарств относится:

  • Отсутствие масштабных клинических испытаний самого дженерика.
  • Более низкая биодоступность, а соответственно и эффективность по сравнению с оригинальными формулами.
  • Иногда – отличие в содержании и концентрации вспомогательных веществ, что может влиять на развитие «новых» (не указанных в инструкции оригинала) побочных эффектов.
  • Использование менее качественных химических компонентов для производства.

Резюмируя вышесказанное, стоит отметить, что, несмотря на свои недостатки, дженерики являются отличной альтернативой оригинальным препаратам, лечение которыми недоступно части пациентов ввиду его высокой стоимости. Особенно актуально использование дженериков вьетнамского и индийского производства в развивающихся странах: часто такие средства являются единственной возможность для больного получить лечение.

Поиски эффективного средства для лечения гепатита

Гепатит С – хроническое антропонозное инфекционное заболевание с преимущественно парентеральным путем передачи. Его часто называют «ласковым убийцей» за длительное и практически бессимптомное течение, которое завершается тяжёлыми необратимыми изменениями печени – циррозом или раком.

Долгое время терапия заболевания оставалась симптоматической: средств, влияющих на патогенез или причину вирусной инфекции, не существовало. «Прорыв» в медицине случился лишь в 2013 году, когда были разработаны препараты от гепатита прямого действия, обещающие полную победу над вирусной инфекцией. Согласно клиническим исследованиям, эрадикация (удаление) возбудителя гепатита С из организма при их приеме наступает в 90% случаев. При этом продолжительность лечения и число побочных эффектов удалось значительно снизить.

Обратите внимание! Эффективными препараты нового поколения являются и для пациентов, неудачно завершивших курс терапии рибавирином и интерфероном.

Софосбувир (оригинальное торговое название – Sovaldi) – лекарство от гепатита прямого действия, которое было зарегистрировано одним из первых. По химической структуре оно является нуклиотидным аналогом и используется в составе комплексной противовирусной терапии.

По сравнению с используемыми ранее препаратами Софосбувир показал более высокую активность в отношение HCV (возбудителя) и меньшее число побочных эффектов. С началом его применения продолжительность лечения гепатита С сократилась в 2-4 раза. Его распространение позволило исключить из комплекса лечения применение интерферона альфа – противовирусного препарата, обладающего серией побочных эффектов.

Читайте также по теме

На сегодняшний день в мире выпускается несколько десятков дженериков Софосбувира (большинство из них имеют индийское производство). Наибольшей популярностью пользуются:

В 2014 году в массовое производство был запущен немецкий противовирусный препарат Харвони. Уже через год появились первые его индийские дженерики от гепатита:

Лекарственная формула нового препарата-ингибитора HCV Датакласвир была разработана в 2015 году. Первое запатентованное лекарство на ее основе получил название Даклинза. Позже были синтезированы следующие дженерики для лечения гепатита с этим действующим веществом: Natdak.

Hepsinat LP

Хепсинат ЛП – индийский препарат от гепатита С, имеющий комплексный состав. Он включает в себя два действующих вещества – Софосбувир 400 мг и Ледипасвир 90 мг. Кроме того, таблетки содержат следующие вспомогательные компоненты:

  • диоксид кремния и стеарат магния — консерванты;
  • целлюлоза — наполнитель;
  • коповидон;
  • оксид железа;
  • диоксид титана;
  • поливиниловый спирт.

Механизм действия дженерика основан на подавлении активности фермента, отвечающего за репликацию (воспроизведение) вирусных частиц гепатита С. По сравнению с назначаемым ранее комплексом рибавирина и интерферона Хепсинат ЛП имеет более высокую эффективность (около 90% излечившихся против 40%) и меньшее число побочных действий, связанных с интоксикацией организма. Насколько оправдано его использование в сравнении с оригинальной формулой? По результатам постмаркетинговых исследований существенных различий в эффективности препаратов обнаружено не было.

Выпускается лекарство индийской фармацевтической компанией Natco pharma. В фирменной баночке, упакованной в картонную коробку, находится 28 овальных таблеток жёлтого цвета, каждая из которых имеет на одной стороне надпись LP.

Хепсинат ЛП назначается пациентам с вирусным гепатитом С первого генотипа. Успешность лечения во многом зависит от:

  • степени и активности заболевания;
  • наличия сопутствующих патологий – гепатита B, цирроза печени, иммунодефицитных состояний.

По инструкции принимают дженерик ежедневно, по время еды (средне калорийного или высококалорийного приема пищи – завтрака, обеда). Пить таблетки рекомендуется в одно и то же время. Во время приема натощак противовирусные свойства лекарства не снижаются, однако может увеличиться риск развития побочных эффектов.

Сколько нужно лечиться, чтобы избавиться от гепатита С? Для пациентов, которые получают противовирусную терапию впервые, продолжительность лечения составляет обычно 12 недель. Если проводимый ранее курс приема рибавирином и интерфероном оказался неэффективным, и у больного наблюдается цирротическое поражение печени, терапия может быть продлена до 24 месяцев.

Исследования степени выраженности побочных эффектов и противопоказаний Хепсината ЛП не проводились, поэтому в инструкции указаны данные относящиеся к запантентованному препарату Хармони с идентичным составом (Софосбувир + Ледипасвир). В ходе постмаркетинговых исследований отличий оригинальной лекарственной формулы с дженериками выявлено не было.

Хепсинат ЛП противопоказан при:

  • аллергической реакции/индивидуальной непереносимости какого-либо компонента;
  • лечении препаратом, уже содержащим Софосбувир (чтобы избежать возможной передозировки);
  • беременности и лактации;
  • в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Помните, что совместное использование Хепсината ЛП с некоторыми другими препаратами нежелательно. Это не только снижает эффективность противовирусного лекарства, но и повышает риск развития побочных эффектов со стороны печени и других внутренних органов. Среди таких средств: Розувастатин (гиполипидемическое), Карбамазепам (противосудорожное), Типранавир (противовирусное), Рифампин, зверобой.

Нежелательные реакции при правильном использовании лекарства возникают редко, среди них наиболее распространенными являются: головная боль, бессонница, явления диспепсии – тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, признаки интоксикации – одышка, слабость, астенический синдром, редко – дизориентация, спутанность сознания.

Читайте также:  Миома матки после климакса

Цена 12-недельного курса лечения индийским дженериком Хепсинат ЛП колеблется от 1000 до 1700 долларов. Это значительно ниже, чем та же продолжительность использования европейского лекарства Хармони (от 20 тысяч долларов).

Natdak

Натдак – дженерик на основе Даклатасвира. Он представляет собой высокоспецифичное лекарство прямого действия, активное в отношении HCV, но не оказывающее влияния на другие ДНК- и РНК-содержащие вирусы.

Механизм его действия основан на подавлении неструктурного белка NS5A, который отвечает за репликацию вирусных частиц в клетках печени. В результате этого синтез возбудителя замедляется, и титр вирусной нагрузки в крови снижается.

Натдак назначается в составе комплексной терапии вирусного гепатита С, сопровождающегося компенсированным поражением печени (в том числе и циррозом). Комбинация лекарственных средств подбирается индивидуально в зависимости от генотипа вируса и особенностей течения гепатита.

Таблица: Эффективные комбинации Даклатасвира при лечении гепатита С

Генотип Используемые схемы лечения
1
3
4
5
Датаклатасвир (Натдак) + Софосбувир
1b Датакласвир + Асунапревир
1 Датакласвир + Асунапревир + Рибавирин + Пэгинтерферон альфа

Монотерапия дженериком не проводится в связи с недостаточной эффективностью. Использование Натдака в комплексе с другими препаратами позволяет добиться высокой результативности лечения: в 90-93% случаев наблюдается полное выздоровление пациентов. Лекарство подходит как для первичного, так и для повторного (в случае неудачи средств первого поколения) лечения.

Читайте также по теме

Выпускается Натдак индийской фармацевтической компанией Natco pharma. Единственная форма выпуска – таблетки дозировкой 60 мг, которые изготавливаются в виде небольших шариков оранжевого цвета. Каждой упаковки лекарства хватает на 28-дневный курс лечения. Ее средняя цена составляет 100 долларов.

Дженерик принимается ежедневно, в комплексе с другими противовирусными средствами, назначенными врачом. Рекомендованная суточная дозировка – 60 мг. Продолжительность терапии устанавливается вирусологом индивидуально в зависимости от: генотипа HCV, анамнеза заболевания у пациента, особенностей течения гепатита, наличия необратимых поражений печени (цирроза, рака), наличия/отсутствия предшествующих курсов терапии, данных лабораторного и инструментального обследования. В среднем курс ежедневного приема составляет 12-24 месяца.

При соблюдении несложных правил лечения гепатита нежелательные реакции со стороны внутренних органов и систем возникают редко. На фоне терапии больные могут жаловаться на:

  • слабость, общее переутомление, сонливость;
  • раздражительность, эмоциональную лабильность, повышенную тревожность;
  • приступы тошноты, не связанные с приемом пищи;
  • диспепсические расстройства – вздутие, дискомфорт в животе, нарушения стула;
  • головные боли;
  • головокружение;
  • потерю аппетита;
  • сухость кожи и слизистых;
  • артралгии, миалгии (суставные и мышечные боли);
  • симптомы анемии – бледность кожи, ломкость волос и ногтей, характерные изменения в клиническом анализе крови.

Как и Хепсинат ЛП, Натдак нежелательно назначать с некоторыми лекарственными средствами, снижающими противовирусный эффект и направленное действие. Среди них выделяют: Фенобарбитал, Дексаэтазон, зверобой, Рифабутин, противосудорожные препараты – карбамазепин оскарбамазепин, Рифампицин. Нежелательное опасное взаимодействие связано со способностью перечисленных препаратов выделять цитохром и гликопротеин.

Противопоказано использование Натдака при:

  • индивидуальной непереносимости активных и дополнительных компонентов;
  • беременности и грудном вскармливании;
  • в детском возрасте.

Терапия пациентов с гепатитом С, сопровождающимся циррозом печени, проводится под строгим контролем специалиста. В зоне особого внимания также пациенты, нуждающиеся в пересадке печени или других хирургических вмешательствах на этом органе.

Где продаются индийские препараты

К сожалению, в России индийские аналоги оригинальных противовирусных препаратов для лечения гепатита С не подлежат свободному распространению. Невозможно встретить их и в организациях здравоохранения и лечебно-профилактических учреждениях. Это связано с тем, что наше государство не входит в список стран с низким экономическим развитием, и согласно требованиям компаний-обладателей патентов, не может получать масштабные поставки дженериков.

Получить лекарства из Индии можно следующими путями:

  • Через официальных дистрибьюторов (представителей) национальных индийских компаний.
  • Через аптеки, оказывающие посреднические услуги и заключившие договор с индийской стороной.
  • При поездке в Индию в рамках медицинского туризма.

Обратите внимание! При покупке препарата обращайте внимание на сопроводительную медицинскую документацию и наличие лицензии на выпуск.

Где получить информационную поддержку по лечению гепатита С?

В первую очередь стоит обратить внимание на существование профильных сайтов о гепатите С. На тематических сайтах о Гепатите С люди делятся актуальными новостями, публикуют информацию о приобретении современных препаратов. Самый крупный русскоязычный ресурс, работающий в этом направлении и неоднократно доказавший свою социальную значимость – это гепатит-форум, именуемый «На остановке» . Здесь можно получить свой «курс на выздоровление», бесплатную консультацию специалистов, почитать отзывы о препаратах и «терапийные» дневники пользователей. Обратите внимание, что на больших порталах вся информация проходит модерацию и получает объективную общественную оценку, поэтому здесь, как правило, не встречаются случаи обмана.

Общие правила и нюансы использования

Использование как оригинального препарата, так и дженерика подразумевает соблюдение нескольких правил, повышающих эффективность терапии и минимизирующих риск развития побочных эффектов:

  • Принимать любые препараты для лечения гепатита С, в том числе и дженерики, можно только после комплексного обследования и консультации специалиста-вирусолога (гепатолога).
  • Вся назначенная врачом доза принимается один раз в сутки.
  • Таблетка запивается умеренным количеством воды.
  • Лекарство принимается примерно в одно и то же время: перерыв между приемами должен быть 22-24 часа.
  • Натощак пить таблетку нежелательно, предпочтительно делать это во время приема пищи.
  • Не сочетается средство с алкоголем: спиртное должно быть исключено на весь период терапии.

Во время приема таблеток важно посещать лечащего врача согласно графику диспансеризации и сдавать контрольные анализы. Это позволит отследить эффективность противовирусных средств и вовремя предотвратить нежелательные реакции со стороны организма.

Лечение гепатита С индийскими дженериками – одна из реальных возможностей победить тяжелое вирусное поражение печени. Благодаря более доступной цене и составу, практически полностью идентичному оригинальным лекарственным формулам, эти препараты обеспечивают высокую эффективность и безопасность проводимой терапии.

Чем более серьезной и опасной для здоровья человека является болезнь, тем дороже стоят современные высокоэффективные лекарственные препараты, которые необходимо применять больному человеку при надлежащем лечении соответствующего тяжелого недуга. Это всем хорошо известно и не требует никаких доказательств.

Итак, дженерик (происходит от англ. generic drug), или копия, представляет собой недорогой аналог оригинального лекарственного средства , который поступает для реализации в аптечную сеть под специальным международным непатентованным названием либо под официально запатентованной торговой маркой, отличающейся от оригинального (фирменного) названия данного лекарственного препарата. Так, всем хорошо известен оригинальный фирменный препарат под названием «Фамотидин» – это так называемый блокатор Н-2-гистаминовых рецепторов, который назначают своим пациентам врачи гастроэнтерологи для понижения секреции желез желудка при комплексном лечении язвенной болезни желудка и/или 12-перстной кишки. Значительно менее дорогостоящую по сравнению с оригиналом копию этого препарата (дженерик) выпускают и поставляют в аптечную сеть под торговым названием «Квамател».

Дженерики из Индии и Египта при лечении гепатита С

Когда пациент, страдающий, например, таким коварным и опасным заболеванием как хронический гепатит С принимает решение о начале лечения, перед ним всегда встает выбор о покупке того или иного лекарственного препарата. Можно прийти в аптеку и довольно свободно купить официально зарегистрированные и разрешенные к применению в Российской Федерации современные инновационные лекарственные препараты для безинтерферонового лечения гепатита С, например, Викейра Пак или Даклинза и Сунвепра. Эти препараты, конечно же, стоят весьма недешево, но изготовлены в строгом соответствии с оригинальной технологией производства на фармацевтических заводах и фабриках.

Дженерики опасны
для здоровья – в России зарегистрированы уже два летальных случая!

В то же время в сети Интернет можно найти не зарегистрированные и не разрешенные к применению в России значительно более дешевые копии данных лекарств, которые производят в Индии, Египте, Китае, Гонконге и даже Бангладеш и которые называют дженериками (рис. 1).

Рис. 1. Сколько стоит дженерик

Нельзя не отметить факт того, что не прошедшие официальную регистрацию и не получившие разрешения к применению в Российской Федерации многочисленные копии противовирусных препаратов – дженерики софосбувира и даклатасвира из Египта, Индии, Китая или Гонконга, которые многие пациенты приобретают на свой страх и риск и начинают без согласования с врачом бесконтрольно принимать в составе различных безинтерфероновых схем лечения гепатита С, в том числе для лечения HCV-ассоциированного цирроза печени, только лишь на первый взгляд кажутся совершенно безобидными и безопасными таблетками. На самом деле незарегистрированные в России дженерики могут представлять собой реальную опасность для здоровья принимающего их человека (рис. 2).

Рис. 2. Дженерики могут быть опасны для здоровья

В настоящее время копии таких хорошо известных и высокоэффективных лекарственных препаратов как софосбувир, даклатасвир и асунапревир при желании можно найти и довольно свободно купить в Санкт-Петербурге не только в сети Интернет, но даже в некоторых негосударственных аптеках, причем без всякого рецепта врача. Серьезный вред здоровью пациента, который, к сожалению, может быть нанесен при бесконтрольном приеме недорогих египетских или индийских дженериков, может в последующем потребовать значительных денежных затрат для лечения возможных осложнений. И речь о нанесении вреда здоровью в данном случае идет вовсе не применительно к разнообразным «качественным» подпольным подделкам оригинальных лекарственных препаратов, так как это преследуется по закону, а касается именно тех дженериков, которые у нас в стране еще не прошли соответствующую процедуру регистрации и официально не разрешены к применению в клинической практике у людей.

Читайте также:  Розеола сыпь фото

Также ни в коем случае нельзя забывать о том, что истинная клиническая эффективность дженериков противовирусных препаратов для лечения HCV-инфекции до настоящего времени еще окончательно не установлена. Этот вопрос остается предметом широкой дискуссии и продолжает вызывать жаркие споры среди врачей и пациентов во всех странах мира, включая Россию. На сегодняшний день в России уже известны случаи появления устойчивых к последующему противовирусному лечению штаммов вируса гепатита С у тех пациентов, которые самостоятельно (а иногда и по рекомендации врачей!) принимали неразрешенные к применению дженерики препаратов софосбувир и даклатасвир.

Получи бесплатную консультацию

Дженерики при циррозе особенно опасны

Современные и недорогие дженерики в СПб представляют собой полные и точные копии оригинальных лекарственных препаратов, на которые полностью истек срок действия патентной защиты. По своей сути, такие копии можно назвать абсолютными аналогами оригинальных медикаментов, так как дженерики полностью совпадают с оригиналом по химическому составу и выпускаются ровно в такой же лекарственной форме. Так, если оригинальный лекарственный препарат выпускают, например, в виде водного или масляного раствора для приема внутрь, то и дженерик в таком же виде, если оригинал представляет собой растворимые таблетки для приема внутрь, то и дженерик будет реализован в виде таблеток, при этом количество действующего вещества в составе таблеток дженерика будет полностью соответствовать химическому составу таблеток оригинального препарата. Казалось бы, все отлично и всем все подходит. Но кроме обоснованных сомнений в действительной клинической эффективности неоригинальных препаратов в последнее время все чаще и чаще стали появляться сведения о том, что не прошедшие процедуру официальной регистрации и не разрешенные к применению в России дженерики несут в себе определенную опасность для здоровья принимающего их человека.

На сегодняшний день в России зарегистрированы уже два летальных случая, напрямую связанные с приемом неразрешенных дженериков. Нескольким пациентам, у большинства из которых был диагностирован цирроз печени при гепатите С и которые начали принимать незарегистрированные копии противовирусных лекарственных препаратов, вскоре после начала приема дженерика, который не прошел необходимую химическую и токсикологическую экспертизу, потребовалась экстренная госпитализация в отделение реанимации и интенсивной терапии в связи с остро развившейся или усугубившейся печеночной недостаточностью и угрожающими нарушениями сердечного ритма и проводимости. Все это сопровождалось соответствующим последующим дорогостоящим и длительным лечением в стационаре.

Все прекрасно знают о том, что в СПб дженерики можно найти и купить без особого труда, так как практически в любой негосударственной аптеке всегда есть в наличии копии многих оригинальных лекарственных препаратов. Но стоит ли их покупать, если есть хоть малейшая возможность выбора? На этот вопрос каждый должен ответить самостоятельно.

Результаты лечения дженериками Софосбувира и Даклатасвира

В последнее время в клинику ЭКСКЛЮЗИВ стали обращаться все больше и больше пациентов, которые задают по сути дела два одинаковых вопроса: «Что мне дальше делать и чем лечиться, если мне не помогли дженерики и вирус гепатита С через некоторое время после приема дженериков опять определяется в крови?» и «Что мне делать, если на фоне приема дженериков вирус гепатита С по-прежнему определяется в крови?».

Пример №1 –

Пациентка 39 лет, 2 генотип HCV, F4 стадия фиброза, цирроз печени функционального класса Child-B (7 баллов по шкале Child-Pugh оценки тяжести цирроза печени). Доктор назначил 12-недельный курс безинтерфероновой терапии в режиме Софосбувир + Даклатасвир.

Рис. 1-3. Фотографии коробок и баночек с дженериками, которые принимала пациента

Рис. 4-6. Результаты обследования пациентки перед началом приема дженериков

Рис. 7. Уровень вирусной нагрузки сразу после 12 недель приема дженериков – в крови определяется вирус гепатита С

Рис. 8. Результаты биохимического обследования сразу после 12 недель приема дженериков

Рис. 9. Результаты биохимического обследования через 1 месяц после окончания приема дженериков

Рис. 10. Результаты биохимического обследования через 2 месяца после окончания приема дженериков

Рис. 11. Результаты биохимического обследования через 3 месяца после окончания приема дженериков

Рис. 12. Результаты биохимического обследования через 4 месяца после окончания приема дженериков

Софосбувир дженерик из Индии, Египта, Китая и Гонконга

Рассмотрим в качестве примера хорошо известные многим индийские, египетские и китайские дженерики препарата софосбувир (см. рис. 3), которые выпускают на фармацевтических заводах соответственно в Индии, Египте, Китае и Гонконге. Как известно, оригинальный ингибитор вирусной полимеразы NS5B препарат софосбувир рекомендован к применению в составе современных безинтерфероновых схем лечения хронического гепатита С. Особенно эффективен этот препарат при лечении 3 генотипа HCV, в том числе у пациентов с цирротической стадией заболевания (при циррозе печени), соответственно в течение 12-ти или 24-х недель. В настоящее время известны не менее 10 различных вариантов недорогих индийских, египетских и китайских дженериков софосбувира, причем каждый производитель уверяет, что его продукция является самой эффективной и качественной.

Рис. 3. Так выглядят упаковки различных дженериков препарата Софосбувир (GRATEZIANO, MPIViropack)

Прежде чем попасть в продажу в аптечную сеть каждый неоригинальный препарат дженерик софосбувира в обязательном порядке должен пройти длительную и тщательную экспертную проверку , а также множество специальных токсикологических и фармакологических исследований и экспертиз. Не стоит забывать и о том, что планирование и проведение подобных клинических испытаний эффективности, безопасности и возможных лекарственных взаимодействий дженериков обходятся компаниям-разработчикам оригинальных препаратов очень дорого. Именно фактом отсутствия у фирмы-производителя дженериков соответствующих немалых затрат на научную разработку, проведение клинических испытаний, оценку эффективности и безопасности и официальные лицензионные выплаты в государственную казну обусловлена невысокая стоимость копий оригинальных лекарственных препаратов.

Рис. 4. Вот так совершенно одинаково выглядят пластмассовые баночки с таблетками-дженериками даклатасвира (верхний ряд, слева) и софосбувира (верхний ряд, справа) из Гонконга – сможете найти «главное » отличие?

Недорогой индийский и китайский дженерик Даклатасвира

Индийские, египетские и китайские дженерики препарата даклинза, как и дженерики препарата софосбувир, к настоящему времени не прошли необходимую процедуру регистрации в Российской Федерации и соответственно не разрешены к применению в клинической практике для лечения пациентов, страдающих хроническим гепатитом С. Несмотря на это многочисленные копии препарата даклатасвир, произведенные на фармацевтических заводах в Индии, Египте, Китае и Гонконге можно, к сожалению, без особого труда найти и купить в Санкт-Петербурге. Некоторые пациенты без предварительной консультации с врачом гепатологом на свой страх и риск начинают заниматься самолечением, не зная о том, что дополнительные химические вещества, которые содержатся в неоригинальных препаратах, могут оказывать пагубное влияние на клетки и ткани не только печени, но и других внутренних органов.

Не прошедший официальную регистрацию, экспертизу и проверку в России фармацевтический продукт-копия, который поступает для продажи в негосударственные аптечные сети, может нанести серьезный вред здоровью . Риски приема дженериков заключаются в том, что даже при условии прохождения необходимых и строго определенных токсикологических и фармацевтических исследований никто не может гарантировать стопроцентного сходства между неоригинальными таблетками и оригиналом в части их химического состава. Бывает так, что некоторые важные физико-химические и фармакологические свойства дженерика определить просто невозможно. Именно по этой причине широко разрекламированный дженерик даклатасвира может оказаться совершенно неэффективным и за время его приема пациент не просто не вылечится, а еще и напрасно потратит время. Поэтому прежде чем идти в аптеку за копией препарата даклатасвир, подумайте о том, чем это может закончиться.

Профессиональная консультация гепатолога – запись онлайн

Для получения профессиональной консультации врача гепатолога в нашей клинике заполните поля ниже и нажмите кнопку "Отправить". Мы перезвоним вам в кратчайшие сроки.

На протяжении долгих десятилетий диагноз гепатит С приравнивался к смертному приговору. Ведь действенных терапевтических средств от этой болезни попросту не было. При этом само заболевание очень часто протекает совершенно без симптомов. Пациент может не осознавать, что тяжело болен, в то время как гепатовирус разрушает его печень стремительно и быстро. Медицина прошлого не была в состоянии справиться с тяжелыми осложнениями вирусного гепатита С (ВГС), и пациент в итоге умирал.

Читайте также:  Матка узи норма

Однако в настоящее время существуют высококачественные лекарства для лечения гепатита С – дженерики из Индии. О них и пойдет речь в данной статье.

Дженерики из Индии

Индийские дженерики от ВГС – это уникальные препараты антивирусного действия. Эти лекарства создаются по одной формуле с дорогостоящими препаратами из США (например, дженерик Совальди). Данные препараты являются не только аналогами и точными копиями американских лекарственных средств, но и оригинальными медикаментами, созданными по официальной лицензии международного формата.

История появления индийских дженериков от гепатита С такова:

Одной из первых относительно удачных комбинаций препаратов для борьбы с вирусным гепатитом С стала терапевтическая формула Рибавирин + Интерферон-альфа. В некоторых случаях подобное сочетание давало положительный вирусологический ответ, однако процент выздоровлений был чрезвычайно низким. К тому же, по причине слишком длительного курса терапии (6-12 месяцев) появлялась другая проблема – серьезное негативное воздействие комбинированных препаратов на организм пациента. Наблюдалось огромное количество побочных эффектов и осложнений.

Тогда американская фармакологическая корпорация Gilead разработала и запатентовала ряд активных веществ усиленного противовирусного действия. Терапия при использовании данных лекарств обеспечивала гарантированное выздоровление в 97-98 случаев из 100. Однако и эта система терапии ВГС подверглась шквальной критике из-за своей непомерно высокой стоимости.

Именно тогда и появились индийские дженерики от гепатита С. Индийские производители заключили соглашение на производство точных копий американских лекарств от ВГС, получив доступ к уникальным формулам, разработанным США. Индийские корпорации обеспечили массовое производство противовирусных медикаментов, благодаря чему лекарства стали более доступными по цене. Таким образом, жизненно необходимые лекарства стали доступны пациентам со всего мира.

Дженерики Совальди (Софосбувир)

Активное вещество Софосбувир было разработано и представлено американским фармагигантом Gilead Sciences в 2013 году. В этом же году было выпущено лекарство, содержащее 400 мг данного вещества в каждой таблетке – Sovaldi. Применение данного лекарственного средства позволяет отказаться от небезопасных инъекций Интерферона-альфа. Данный препарат не подходит для монотерапии, однако успешно сочетается с другими противовирусными элементами и Рибавирином.

Принцип действия Софосбувира и дженериков Совальди заключается в ингибировании РНК-полимеразы вируса гепатита С. Это блокирует процесс размножения патогена и его дальнейшее поступление в кровь больного. Вирус со временем устаревает и попросту гибнет. Всего за 12-недельный лечебный курс гепатовирус полностью выводится из организма пациента.

Дженерики Софосбувира из Индии производятся следующими фармагигантами:

  • Zydus Heptiza (лекарство Sovihep);
  • Natco Pharma (дженерик Hepcinat);
  • Hetero (препарат Sofovir).

Суточная доза дженериков Совальди содержится в 1 таблетке каждого из перечисленных выше лекарств.

Доступные аналоги Ледипасвира

Ледипасвир является мощным противовирусным веществом, также запатентованным американской корпорацией Gilead Sciences. Препарат под торговым наименованием Harvoni выпускается с 2014 года. Лекарство применяется в комбинированных терапевтических схемах для быстрого излечения гепатита С генотипов 1, 4, 5 и 6.

Фармакологическое действие Ледипасвира заключается в ингибирующем влиянии на патогенный белок NS5A. Процессы репликации и вирионной сборки блокируются, новые вирионы в кровь не поступают. Это препятствует поражению здоровых гепатоцитов вирусом гепатита С. В итоге патоген не размножается и погибает.

В индийских дженериках Ледипасвир не выпускается отдельно от Софосбувира. Препаратами для лечения ВГС данного типа являются:

  • Ledihep от Zydus;
  • Hepcinat LP от Natco;
  • Ledifos от Hetero.

Суточная доза данных лекарственных средств от гепатита С – 400 мг Софосбувира и 90 мг Ледипасвира.

Индийские аналоги Велпатасвира

Активный элемент Велпатасвир является противовирусным препаратом, по типу воздействия на организм пациента схожий с Ледипасвиром. Это вещество также ингибирует белок NS5A, однако в терапии применяется в отношении ВГС всех генотипов. Не подходит для монотерапии.

Американский препарат на основе Велпатасвира, Epclusa, запатентован в США. В Индии препараты Велпатасвир с Софосбувиром начали выпускать только около года назад. Индийскими дженериками Epclusa являются:

  • Sovihep B (Зидус Хептиза);
  • Velpanat (Натко Фарма);
  • Velasof (Хетеро).

Обычная дозировка активного Велпатасвира для взрослого человека – 100 мг вещества в день.

Дженерики Даклатасвира

Ингибирующее неструктурный РНК-белок NS5A вещество Даклатасвир подавляет сразу 2 важнейших для развития патогена этапа – репликацию патогенной РНК и сборку вирионов ВГС. Этот препарат отличает целенаправленное воздействие, направленное исключительно на вирус гепатита С. В рамках терапии других вирусных заболеваний не применяется. Даклатасвир запатентован компанией Bristol-Myers Squibb и выпущен под торговой маркой Даклинза.

Индийскими оригинальными аналогами Даклинзы являются представленные ниже лекарства:

  • Natdac от Natco Pharma;
  • Daclahep от Hetero;
  • Dacihep от Zydus Heptiza;
  • Sovihep D от Zydus Heptiza (Соф + Дак).

Суточная норма лекарства для взрослого пациента – 60 мг.

Особенности приема

Индийские дженерики относятся к сильнодействующим препаратам, поэтому ни при каких обстоятельствах не нужно заниматься самолечением. Лекарство должен выписать опытный врач, основываясь на состоянии больного, а также на генотипе заболевания, от которого он страдает.

Важно помнить, что антивирусные медикаменты из Индии могут не подойти в качестве терапевтического средства от ВГС:

  • При наличии частной аллергической реакции на компоненты медикамента;
  • Во время беременности и кормления грудью;
  • Пациентам в преклонном возрасте;
  • При сердечной и почечной недостаточности;
  • Если пациент страдает от судорожного синдрома;
  • Детям и подросткам до 18 лет.

Во время приема таблетку не нужно размельчать – она поглощается полностью. Запивать препарат нужно небольшим количеством чистой воды. Режим питания на распорядок приема дженериков не влияет.

Схемы лечения

Схема лечения гепатита С с применением сильнодействующих препаратов из Индии назначается в зависимости от состояния организма пациента, а также от генотипа его заболевания:

Схема лечения Генотип Длительность курса
Софосбувир + Ледипасвир 1, 4, 5, 6 12 недель без Рибавирина или 24 недели с данным препаратом
Софосбувир + Велпатасвир Все 12 или 24 недели с Рибавирином или без
Софосбувир + Даклатасвир Все 12 или 24 недели с Рибавирином или без

Ко-инфекция ВИЧ или осложнение в виде цирроза печени не являются противопоказанием для применения индийских дженериков от гепатита С. Рассматриваемые лекарства вполне совместимы с виагрой и противозачаточными таблетками, поэтому в сексуальном плане пациентам себя ограничивать не придется.

Сопутствующая диета

В случае лечения ВГС с применением лекарств из Индии важно еще и придерживаться соответствующей диеты (стол №5):

Разрешено Запрещено Полезные блюда
Нежирные молочные продукты Жирная молочка (в особенности, сметана и сливки) Диетический творог, творожная запеканка
Сладкие фрукты Цитрусовые Фруктовые салаты, компоты
Диетическое белое мясо и рыба Жирное мясо, сало, жирная рыба Котлетки на пару
Свежие и вареные овощи Бобовые, консервированные и маринованные продукты Легкие салаты, овощное рагу
Сухарики, черный хлеб Белый хлеб, выпечка, торты, пирожные Домашние ржаные сухарики
Легкие супы Мясной бульон Овощной суп
Слабый чай, мед и варенье, зефир Крепкий чай и кофе, газированные напитки, шоколад, орехи Чай с медом или вареньем на вечер
Соль (в небольшом количестве) Острые и пряные специи Слегка подсоленные блюда

Также на период лечения дженериками из Индии следует отказаться от употребления фастфуда, алкогольной и табачной продукции.

Можно ли доверять дженерикам из Индии?

Несмотря на большое количество положительных отзывов об индийских дженериках от гепатита С, многих пациентов все еще волнует вопрос, можно ли доверять лекарствам из Индии. В данном случае аксиома «недорогое не может быть качественным» не работает. Клинические исследования показали, что по качеству и по действенности дешевые индийские препараты совершенно не уступают американским.

Кроме того, доверять дженерикам из Индии можно еще по следующим причинам:

  • Эти лекарства сертифицированы и признаны международным здравоохранительным сообществом;
  • Препараты разработаны по оригинальной методике и рецептуре, а, следовательно, являются такими же оригиналами, как и американские;
  • Низкая цена обусловлена не заниженным качеством, а налаженному оптовому производству;
  • При продаже, например, дженериков Совальди и других американских препаратов от фирмы Zydus Heptiza пациентам предоставляется особая Гарантия, согласно которой больной получает право на повторную терапию за счет корпорации, если лечение не подействует.

Где можно купить индийские дженерики?

По условиям соглашения американской и индийской стороны, передающего право на производство оригинальных дженериков Софосбувира в Индии и других препаратов, страна-производитель не имеет право экспортировать крупные партии медикаментов в стационарные аптеки других государств. Поэтому в Москве или другом городе России купить дженерики нельзя.

Однако существует простой способ приобретения необходимых медикаментов – оформление заказа в режиме онлайн. Благонадежный дилер всегда предложит покупателю:

  • Удобную форму оплаты и возможность приобретения лекарств в рассрочку;
  • Сертификаты качества товара;
  • Бесплатную консультацию от специалистов;
  • Быструю курьерскую доставку.

Оформить заказ на высококачественные индийские дженерики можно на сайте компании Zydus Heptiza.

Adblock detector